2017年1月31号,欧盟委员会(EC)宣布: PD-1抗体Keytruda可在欧洲用于PD-L1强阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这意味着对于部分晚期肺癌患者而言,一线治疗可以直接使用Keytruda,副作用小,有效率高,活的时间长。(但是,对于EGFR突变和ALK融合的患者,还是只能继续使用靶向药。)
Keytruda的一个Ⅲ期临床试验KEYNOTE-024几乎改写了历史:对于PD-L1表达超过50%的非小细胞肺癌,K药单独使用,优于传统的化疗,有效率更高(44.8% PK 27.8%)、副作用更小(26.6% PK 53.3%)、生活质量明显改善、生存期明显延长(PFS是10.3个月 PK 6.0个月)。目前美国FDA已经批准Keytruda单独使用,用于这类“幸运”的肺癌患者;美国的肺癌指南,也已经把Keytruda作为这类人群的首选治疗。
被诊为晚期肺癌
湖北的Y先生在2016年9月因“间断咳嗽,咳血1月”入院检查,被诊断为左肺继发性肺结核,接受FDC-HREZ抗结核治疗3个月,咳嗽、咳血有所改善。但是自11月份开始,他开始出现无明显诱因的间断性腰痛,还不时出现下肢麻木,整个人乏力不适。11月下旬CT复查发现他的CA125高达88.27u/ml,进一步检查发现他左肺下叶恶性肿瘤病变伴淋巴结、多发骨转移,随后通过全身PET-CT 检查,被诊断为左肺下叶非小细胞肺癌cT3N2M1(骨)Ⅳ期。
鉴于Y先生已70岁高龄,他及家人都拒绝进行全身化疗,只想通过口服靶向药来治疗。但是Y先生的EGFR因细胞数量太少而无法检测,故家人开始积极寻找新的治疗方案。在得知国外医院已经在用PD-1治疗肺癌后,Y先生的家人经过比较最后找到了杭州五舟咨询PD-1的疗效和购买。
锁定PD-L1免疫治疗
杭州五舟的医学顾问详细了解了Y先生的病情后,告诉其家属美国FDA去年10月份就已经批准了PD-1抗体Keytruda可在美国用于PD-L1高表达(大于50%)的肺癌患者的一线治疗。但是,Keytruda在大陆还未上市,目前最便捷的方式是通过香港医生会诊后开具处方来拿药。
由于Y先生没做过PD-L1检测,医学顾问建议其一边预约香港专家会诊,一边做PD-L1表达率检测。在签订会诊协议后,Y先生的家人将其几个月来的病例资料全交给杭州五舟。医学顾问当天就按照会诊标准将病例资料整理好发给香港医院的肺癌专家进行会诊预约申请。两天后,接到香港医院发来的会诊确认通知后,医学顾问立即将会诊时间通知了Y先生的家人,并于会诊前到达Y先生家中帮其准备会诊。幸运的是,会诊前两天,Y先生的PD-L1表达率检测结果也出来了,呈阳性。
不出家门,坐享
会诊中,会诊专家通过对Y先生“视频”问诊,并结合之前的病例资料及新出的检测结果,认为Y先生非常适合使用Keytruda。视频会诊后,会诊专家为Y先生开具了两个疗程的Keytruda,并将处方报香港药监局备案。与此同时,杭州五舟的工作人员第一时间到香港按处方拿药,并将药品放到2℃~8℃的保温箱中送到Y先生家中。
在告知了Y先生家人药品的使用剂量、使用方法、保存方法后,杭州五舟的工作人员特意提醒,在使用Keytruda治疗期间及使用前后一个月内慎用抗生素,因为使用广谱抗生素可能导致Keytruda的疗效大幅度降低。
在前不久的回访中,Y先生的家人说第一个疗程结束后,影像学复查发现Y先生的肿瘤在变小,如今正准备开始第二个疗程的治疗。
中国患者怎样购买到
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。