在过去两年,PD-1免疫疗法在癌症治疗领域蓬勃发展,其中美国百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司生产的Opdivo(Nivolumab)占到60%的市场份额,可谓独占鳌头。最近,初步的临床数据证明PD-1抗体对晚期胃癌确有不错的疗效。
Opdivo的临床数据
2017年1月19日,BMS公司宣布了名为ONO-4538-12的临床研究结果,使用PD-1抗体Opdivo治疗后死亡风险显著降低了37%。Opdivo组和安慰剂组的中位总生存期分别为5.32个月和4.14个月;Opdivo组和安慰剂组的12个月总生存率分别为26.6%和10.9%;患者接受Opdivo治疗后,客观缓解率达到11.2%,中位缓解持续时间为9.53个月,而安慰剂组的客观缓解率为0%。
ONO-4538-12研究是史上第一个证明PD-1抗体可以显著延长晚期胃癌患者生存期的Ⅲ期临床试验。此次招募的患者都处于非常晚期,很多患者手术、放疗和化疗都做过,其中接近1/2的患者至少接受过3线治疗,1/3的患者接受过4线治疗,73%的患者存在2个以上的转移灶。这个临床试验主要在日本、韩国和中国台湾进行,因而对国内患者有更直接的参考价值。
PD-1为我国胃癌患者带来新希望
我国每年新增胃癌病例40多万,其中有30%~40%是晚期。2015年,我国新增胃癌病例达679100人,死亡达49.8万例。而目前胃癌的临床治疗效果很不理想,我国胃癌手术治疗后,5年生存率仅有20% -30%,对于已有转移(或播散)的胃癌患者,5年生存率骤降至10%以下。
2016年2月,Z先生因半个多月的连续腹痛到医院就诊,诊断结果却如晴天霹雳——胃癌。看到身边很多亲友都因胃癌先后离世,一向注重养生的Z先生怎么也想不到胃癌会找上自己。为了不重蹈故人覆辙,Z先生积极寻找更好的治疗方法。在得知PD-1是癌症治疗的新药后,Z先生经病友推荐找到了杭州五舟咨询免疫治疗。
杭州五舟的医学顾问详细了解Z先生的病情后,告诉他须将他的病例资料发给香港医生诊断以确定他是否可以使用PD-1,如果可以用医生会开具处方,然后报请香港药监局备案后才能拿药,因为PD-1抑制剂是处方药。在详细了解了PD-1之后,Z先生就来签署了会诊协议,并将所有检查资料都交给杭州五舟。随后,专业的医学顾问将Z先生的病例资料按照会诊要求整理好发给香港胃癌专家申请会诊。
在收到会诊确认通知后,医学顾问第一时间告知了Z先生。会诊时,医学顾问提前到Z先生家中,帮其准备好会诊设备,指导并陪同会诊。很幸运,香港专家诊断评估后认为Z先生可以用PD-1,并开具了处方并报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员就到香港按着处方拿药,并将药物放在装有医用冰袋的专业保温箱中送到了Z先生家,并告知其用量、用法、保存方法、注意事项等。
于是不用手术,不用化疗,仅经过为期3个月共6次的静脉注射,Z先生的肿瘤就消失了。
“真没想到,仅仅三个月,肿瘤就不见了……”说起自己的病,61岁的Z先生有种不易察觉的庆幸。
无独有偶,杭州五舟的胃癌Ⅱ期患者S女士和Ⅲ期患者Y先生也通过PD-1控制住了之前一直进展的肿瘤。
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。